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          1. 藥品注冊受理號各個字母代表的信息

            時間:2022-04-15  作者:泰和醫藥

                藥品受理時,會對每件申請發給唯一的受理號。受理號基本是有三個或四個英文大寫字母+數字組成。每個英文大寫字母都代表藥品注冊狀態的含義。下面就來簡單介紹下:

                受理號開頭英文大寫字母一般為三個或四個:

                第一個字母分為兩種情況:C、J ,    C:國產;J:進口

                第二個字母分三種情況:T、X、Y,   T:特殊申請(目前主要為一次性進口);X:新藥;Y:已有國家標準(仿制藥)

                第三個字母分五種情況:C、F、H、S、Z,   C:藥材;F:輔料;H:化學;S:生物制品;Z:中藥

                第四個字母分七種情況:B、F、L、R、S、T、Z,  B:補充申請;F:分包裝(首字母為J);L:臨床批件;R:復審;S:生產批件;T:特殊申請:國產化學仿制藥技術轉移(16年以前有部分藥品批件出現過);Z:再注冊

                數字部分基本的意思:年份+流水號。

             

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